Поверка анализатора гематологического автоматического Coulter (мод. LH 750, GEN*S, AC*T™5diff, AC*T™5diff CP, AC*T™5diff AL 5, AC*T8, AC*T10, AC*Tdiff, AC*Tdiff2, MaxM, HmX) в Череповце
Назначение: для измерений массовой концентрации гемоглобина, а также счетной концентрации лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов. На основании полученных результатов и при использовании VCS-технологии вычисляются 21 параметр крови для использования в диагностике in vitro и 5 параметров для исследовательскихцелей, область применения: клинический анализ крови в лечебно-профилактических учреждениях.
Поверка анализатора гематологического автоматического Coulter (мод. LH 750, GEN*S, AC*T™5diff, AC*T™5diff CP, AC*T™5diff AL 5, AC*T8, AC*T10, AC*Tdiff, AC*Tdiff2, MaxM, HmX)
Технология анализатора основана на применении кондуктометрии, нефелометрии, фотометрии, определении проводимости клеток по току радиочастотного диапазона см.табл.1.
| Метод измерения | Динамика
потока |
Определяемые параметры |
| Спектрофотометрия и
кондуктометрия |
Двойная гидродинамическая фокусировка потока | Объем и количество клеток (лимфоциты, моноциты, нейтрофилы, эозинофилы, незрелые клетки, атипичные лимфоциты) |
| Дифференциальный ли- зис с использованием п о инципа Коултера | Поток в объемной
апертуре |
Объем и количество клеток (подсчет лейкоцитов и базофилов) |
| Принцип Коултера | Поток в объемной
апертуре |
Объем и количество клеток (подсчет эритроцитов, тромбоцитов); вычисление гематокрита |
В анализаторе предусмотрена функция автоматической калибровки, аспирация образцов крови при использовании как открытых, так и закрытых пробирок с прокалываемыми крышками. Исследование крови проводится по 29 параметрам (см.табл.2) с представлением результатов в виде численных значений, гистограмм и диаграмм. Применяется буквенно-цифровая и штрих-кодовая идентификация образцов пациента.
Модификации анализатора отличаются наличием внешнего компьютера в качестве управляющей системы, типом используемой программной карты, типами используемых насосов в блоке дилютера, массой и габаритными размерами, возможностью работать с открытыми и закрытыми пробирками, возможностью работы с автоматичгеской подачей образцов.
Поверка анализатора проводится в соответствии с Методикой поверки, изложенной в Приложении А к Руководству по эксплуатации «Анализатор гематологический Сои1нег»,
Х МП 242-0316-2006, утвержденной ГЦИ СИ «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 25 марта 2006 г.
Основные средства поверки:
- набор образцов 8-параметрового гематологического контроля (Эталонные материалы ФГУП (<ВНИИМ им.Д.И.Менделеева», регЛ07. 21.001).
Межповерочный интервал 1 год.
НОРМАТИВНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
- ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
- ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования
- ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.
- Техническая документация фирмы -изготовителя.
